为进一步强化对定制式义齿的质量安全监管，瑞昌市局从今年3月份开始，在全市范围内集中开展了定制式义齿使用单位专项检查行动。

　　专项整治行动中，该局相关科室联合各基层分局统一行动，以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，包括乡镇级卫生院和社区卫生服务中心，以及专门的口腔诊所和门诊部为检查对象，重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械注册证书、产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致、产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进、采购的定制式义齿产品是否有验收记录、是否有质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息，认真核查定制式义齿的相关档案。检查中发现，大部分牙科门诊对定制式义齿的管理法规不熟悉。

　　行动过程中，该局还启动工作联动机制，积极与卫计委等相关部门取得联系，全面排查摸底定制式义齿使用单位的经营状况，通过现场教育、约谈等方式指出存在的突出问题，下达文书责令当事人进行限期整改。同时工作人员还宣讲《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》，既达到宣传法律又普及义齿知识的目的。截止目前，共出动执法人员160人次，检查内设“口腔科”的医疗机构以及口腔诊所53家次，下达《责令改正通知书》14份。

　　下一步，该局将结合严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作，开展定制式义齿使用环节质量安全“回头看”行动，对检查发现的违法违规行为，将严格依法依规处理。（瑞昌市局 胡建强）