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承担医疗器械监督管理工作。监督实施国家医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营等质量管理规范。监督实施医疗器械分类管理制度。严格依照法律法规和规章规定的条件和程序办理注册、备案工作。组织开展医疗器械抽验、召回、医疗器械互联网信息内容监管工作。组织指导医疗器械不良事件监测、再评价；承担医疗器械广告内容审查和监测职责。指导、督促县（市、区）食品药品监管部门落实医疗器械安全监督管理责任。
联系电话：8588256。
赣公网安备 36040302000166号